VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA - Síndrome de extravasación capilar EMA: Carta a los profesionales de la salud
VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA (ChAdOx1nCoV-19 recombinante) / ATC: J07BX03 Vacunas -Síndrome de extravasación capilar EMA: Carta a los profesionales de la salud
(EMA,
11/06/2021)
El comité de seguridad (PRAC) de la
EMA ha concluido en que las personas que previamente hayan presentado el
síndrome de extravasación capilar no deben ser vacunadas con la vacuna Covid-19
AstraZeneca
El comité también concluyó en que
dicho síndrome debe agregarse a la información del producto como una nueva
reacción adversa de la vacuna, junto con una advertencia para concientizar a
los profesionales de la salud y a los pacientes acerca de este riesgo. El
comité llevó adelante una revisión profunda de 6 casos de síndrome de
extravasación capilar en personas que recibieron esta vacuna. La mayoría de los
casos ocurrieron en mujeres y dentro de los 4 días de vacunación. Tres de los
afectados tenían antecedente del síndrome de extravasación capilar y uno de
ellos posteriormente falleció.
Hasta el 27 de mayo de 2021, en la
Unión Europea y Reino Unido se administraron más de 78 millones de dosis de la
vacuna Covid-19 AstraZeneca. El síndrome de extravasación capilar es una
condición muy rara que ocasiona fuga de fluidos desde los pequeños vasos
sanguíneos (capilares), resultando en edema principalmente en brazos y piernas,
disminución de la presión arterial, espesamiento de la sangre y bajo nivel
sanguíneo de albúmina.
Los profesionales de la salud deberían
estar informados acerca de los signos y síntomas del síndrome de extravasación
capilar y sobre su riesgo de recurrencia en personas que previamente hayan sido
diagnosticadas con esta condición. Las personas que han recibido la vacuna
Covid-19 AstraZeneca deberían buscar asistencia médica inmediatamente en caso
que experimenten rápido edema de brazos y piernas o un aumento súbito de peso
en los días posteriores a la vacunación. Estos síntomas son frecuentemente
asociados con sensación de mareo (debido a la hipotensión).
La EMA ha publicado la siguiente Carta
a los Profesionales de la Salud: Información a los profesionales de la salud
-La EMA ha revisado los casos de
síndrome de extravasación capilar en personas que recibieron la vacuna Covid-19
AstraZeneca.
-Los profesionales de la salud no
deben administrar esta vacuna a cualquier persona con antecedente de síndrome
de extravasación capilar.
-El síndrome de extravasación capilar
es una condición muy rara, seria, que puede ser fatal si no se trata. Ocasiona
pérdida de fluidos desde los capilares resultando en edema que afecta
principalmente las extremidades, hipotensión, hemoconcentración e
hipoalbuminemia.
-Los profesionales de la salud deberían
estar informados acerca del riesgo de recurrencia del síndrome de extravasación
capilar en personas que previamente experimentaron esta condición. -Los
profesionales de la salud deberían estar informados acerca de los signos y
síntomas del síndrome de extravasación capilar. Las personas con un episodio
agudo de dicho síndrome posterior a la vacunación requieren un pronto
tratamiento y pueden necesitar de monitoreo continuo y especializado y
tratamiento en una unidad de cuidados intensivos.
-Los profesionales de la salud
deberían informar a las personas que reciben la vacuna que deben buscar
atención médica en caso que presenten los siguientes síntomas en los días
posteriores a la vacunación, que pueden asociarse con sensación de mareo
(debido a la hipotensión): edema en los genitales, aumento súbito de peso.
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