VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA - Síndrome de extravasación capilar EMA: actualización de la información del medicamento

VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA (ChAdOx1nCoV-19 recombinante) / ATC: J07BX03 Vacunas -Síndrome de extravasación capilar EMA: actualización de la información del medicamento

(EMA, 22/06/2021)

La EMA ha recomendado actualizar la información del medicamento, realizando la siguiente modificación (nuevo texto subrayado): Contraindicaciones Personas que previamente han experimentado episodios de síndrome de extravasación capilar.

Advertencias especiales y precauciones de uso.

Síndrome de extravasación capilar.

Se han reportado casos muy raros de síndrome de extravasación capilar en los primeros días luego de la aplicación de la vacuna Covid-19 AstraZeneca. En algunos de los casos fue evidente una historia previa de dicho síndrome.

Se ha reportado un resultado fatal. El síndrome de extravasación capilar es un desorden raro caracterizado por episodios agudos de edema, afectando principalmente a las extremidades, hipotensión, hemoconcentración e hipoalbuminemia. Los pacientes que presentan un episodio agudo de síndrome de extravasación capilar luego de la vacunación requieren un pronto reconocimiento y tratamiento. Usualmente se justifica un tratamiento en unidad de cuidados intensivos. Las personas con antecedente conocido de síndrome de extravasación capilar no deberían ser vacunadas con esta vacuna.

Reacciones adversas Trastornos vasculares Frecuencia desconocida: síndrome de extravasación capilar https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/newproduct-information-wording-extracts-prac-recommendations-signals-part1-adopted-prac-meeting-7_en.pdf