VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA - Riesgo de trombocitopenia (incluyendo trombocitopenia inmune) con o sin asociación de sangrado

VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA (ChAdOx1nCoV-19 recombinante) / ATC: J07BX03 Vacuna -Riesgo de trombocitopenia (incluyendo trombocitopenia inmune) con o sin asociación de sangrado - EMA: Carta a los profesionales de la salud

(EMA, 13/10/2021)

AstraZeneca AB, de conformidad junto con la EMA han emitido el siguiente escrito como Carta a los Profesionales de la Salud:

Resumen

-Se han notificado casos de trombocitopenia, incluida la trombocitopenia inmune (TPI), después de recibir Vaxzevria (*), por lo general en las primeras cuatro semanas después de la vacunación.

-En muy raras ocasiones, estos casos se presentaron con niveles muy bajos de plaquetas (< 20.000 por microlitro) y/o se asociaron a hemorragias.

-Algunos de estos casos se produjeron en personas con antecedentes de trombocitopenia inmune.

-Se han notificado casos con desenlace mortal.

-Si una persona tiene antecedentes de trastorno trombocitopénico, como trombocitopenia inmune, antes de administrar la vacuna se debe considerar el riesgo de desarrollar bajos niveles de plaquetas y se recomienda realizar un seguimiento de las plaquetas después de la vacunación

(*) Vaxzevria: Nombre comercial en Europa https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcareprofessional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccineastrazeneca_en-2.pdf

 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevriapreviously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_es.pdf