VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA (ChAdOx1nCoV-19 recombinante) / ATC: J07BX03 Vacunas -Reacción anafiláctica
(EMA,
06/04/2021)
Luego de considerar los casos
reportados en EudraVigilance, el PRAC ha coincidido en que existe evidencia suficiente
acerca de que pueden ocurrir anafilaxia y otros tipos de reacciones de
hipersensibilidad luego de administrar la vacuna COVID-19 ASTRAZENECA. Por lo
tanto, el TARC (AstraZeneca AB) actualizará la información según se describe a
continuación (nuevo texto subrayado):
Advertencias especiales y precauciones
de uso Hipersensibilidad y anafilaxia.
Se han reportado eventos de
anafilaxia.
En caso de evento anafiláctico luego
de la administración de la vacuna, siempre deberían encontrarse disponibles
rápidamente los tratamientos médicos y supervisión adecuados. Se recomienda una
observación cercana por al menos 15 minutos luego de la vacunación. No debería
administrarse una segunda dosis a quienes hayan experimentado anafilaxia con la
primera dosis de la vacuna COVID-19 ASTRAZENECA.
Reacciones adversas Trastornos del
sistema inmune Frecuencia “desconocida”: Anafilaxia; Hipersensibilidad https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/pracrecommendations-signals-adopted-8-11-march-2021-prac-meeting_en.pdf
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